Trabajo de Analista de calidad - Brasil

Descripción

Realizar análises de matérias-Primas, soros e vacinas, água, estudos de estabilidade e materiais de embalagem. Preparar, padronizar e gerenciar soluções, meios de cultura, padrões de referência e reagentes. Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (pops) e metodologias analíticas. Elaborar e revisar protocolos e relatórios de estudo e de validação analítica. Realizar e acompanhar as validações de métodos analíticos e de limpeza. Preencher os documentos de acordo com os procedimentos vigentes. Analisar os resultados de acordo com as especificações técnicas. Investigar os resultados fora de especificação. Participar da investigação de não conformidades. Participar e realizar treinamentos internos e externos. Dar suporte as atividades dos auxiliares, técnicos e analistas i. Auxiliar no controle do estoque laboratorial quanto a avaliação da necessidade e solicitação no sistema de gerenciamento de estoque institucional. Leitura, compreensão e aplicação da legislação vigente, documentos compendiais e farmacopeicos para a realização das análises e cumprimentos dos requisitos de liberação dos produtos e matérias-Primas. Cumprimento das normas de bpl (boas práticas de laboratório), de segurança do trabalho, biossegurança e de meio ambiente e ética.